Standard čiste sobe bez prašine
Čišćenje soba je veoma važan svakodnevni posao za farmaceutske kompanije. Glavni alati koji se koriste u radu čišćenja Kvalitet čistih krpa direktno utiče na efikasnost i efektivnost rada na čišćenju, ali smatram da su mnoge farmaceutske kompanije važne u tome kako to odabrati. Alati nisu sasvim jasni. Standardi kvaliteta za neke čiste krpe su objavljeni u nastavku za vašu informaciju i razmjenu:
1. Ukupan broj čestica u tečnom okruženju (simulacijom testiranja ukupnog broja čestica proizvedenih čistom krpom u tečnom okruženju, odrediti prilagodljivost krpe u čistoj okolini), općenito izračunati broj čestica ≥0,5 μm i ≥5μm, jedinica Da (milion čestica / m2), što su manje čestice, bolje su performanse krpe.
2. Ukupan broj praznih čestica (mjerenje broja praznih čestica oslobođenih krpom (ili drugim materijalom) u suhom stanju s naprezanjem sličnim stresu u stvarnoj upotrebi), općenito izračunavanje ukupnog broja čestica ≥ 0,5 μm (jedinica Čestice / m2 / ft3).
3. Broj oslobađanja vlakana (mjerenjem ukupnog opterećenja vlakana krpom nakon primitka određene količine naprezanja u tekućoj okolini (simuliranje stvarne upotrebe) .Obično izračunati broj vlakana> 100 mikrona po jedinici vlakana / kvadratni metar.
4. Ispitivanje neisparljivih ostataka.
5. Adsorpcioni kapacitet (brzina adsorpcije i količina adsorpcije, brža stopa adsorpcije, veća količina adsorpcije, bolje performanse)
6. Sadržaj metalnih jona.
Kao osnovna oblast farmaceutske proizvodnje, čista soba je strogo kontrolisana i potpuno kvalifikovana za ulazak. Međutim, većina kompanija, uključujući i neke stručnjake, vjeruje da sve dok je netkana tkanina u stanju da zadovolji potrebe čiste sobe, ovaj pogled je veliki nesporazum.
Netkane tkanine su samo opšti pojam. Proizvodno okruženje svakog proizvodnog preduzeća je neujednačeno. Većina njih se ne proizvodi u strogo čistom okruženju. Takvi proizvodi su izvori zagađenja. Koriste se za čišćenje životne sredine i efekat svakako nije dobar. Što se tiče samoborske tkanine bez prašine, metoda tla je još nerazumnija. On samo čisti prljavštinu koja se može videti očima, ali u isto vreme, ona takođe stvara više malih čestica da bi postala skrivena opasnost koja utiče na kvalitet proizvoda.
Nadam se da će gore navedena pitanja privući svu pažnju i obratiti pažnju na nju u budućem radu.